醫療器械認證及符合性評估 

醫療器械企業需要在產品安全⁠、品質管理⁠、風險控制及市場准入之間保持一致⁠。Bureau Veritas提供ISO 13485認證⁠、MDSAP審核⁠，以及EU MDR符合性評估的本地查詢與項目協調⁠，協助企業有系統地回應適用的品質及監管要求⁠。 

主要益處

• 做為證明符合法規要求的第一步，取得進軍國際市場的入場資格
• 提升產業認同，強化市場競爭實力
• 建立營運架構，透過落實法規規範與風險管理，強化企業風險抵禦能力

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