3月6日,美国独立实验室Valisure公布一份产品抽检报告称,在含有过氧化苯甲酰(BPO)的痤疮治疗产品(祛痘产品在美国按照OTC药物管控)中检测到苯含量过高。FDA规定药物中苯含量最高限量为2 mg/kg,但Valisure的测试结果表明,某些BPO产品中苯的含量可能是FDA规范上限的800多倍。
Valisure在许多特定批次的BPO产品中测试并检测到高浓度的苯,目前的证据表明,市场上的BPO产品在高于环境温度的测试温度(特别是37°C,50°C,70°C)下储存时可能会产生大量苯。BPO分解成苯的机理如下[1]:
[1]: Shang-Hao Liu, Hung-Yi Hou, Chi-Min Shu, Thermal hazard evaluation of the autocatalytic reaction of benzoyl peroxide using DSC and TAM III, Thermochimica Acta, Volume 605, 2015, Pages 68-76, ISSN 0040-6031, https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S004060311500057X)
苯,国际癌症研究中心(IARC)已经确认为1类致癌物,目前美国FDA、欧洲Regulation (EC) No 1223/2009和中国《化妆品安全技术规范》2015版都将其列为化妆品禁用此成分。但由于某些原料中不可避免苯的残留或者某些化学成分分解产生苯,最终产品中能够检出苯的存在,致使产品不合格。
必维检测集团作为第三方实验室,根据市场的需要,及时推出针对化妆品和药品中苯含量的检测,为国内外客户排忧解难,为产品质量保驾护航。