近日，必维集团（Bureau Veritas，以下简称“必维”）正式宣布为烟台赛普生物技术有限公司（以下简称“赛普生物”）颁发中国本土培养基品牌首张EXCiPACT认证证书。这一重要里程碑不仅标志着赛普生物在药用辅料与生物材料的质量管理体系上达到了国际顶尖水平，也彰显了必维在推动全球生物医药供应链合规与透明化方面的坚定承诺。
EXCiPACT认证不仅是生物医药企业满足法规要求的“通行证”，更是其提升内部质量管理、降低风险并赢得全球客户信任的重要战略投资。
在生物医药产业对原材料质量要求日益严苛的背景下，赛普生物积极对标国际标准。此次顺利通过必维的严格审核并获得EXCiPACT认证证书，充分验证了其在细胞培养基等核心产品的生产制造过程中，具备了符合国际规范的追溯性及安全性管理能力，同时更是其对全球客户‘品质至上’承诺的兑现，并为全球生物医药企业提供更加安全、高效的细胞培养解决方案。
而必维作为全球专业的第三方认证机构，在EXCiPACT标准审核方面拥有丰富的专家网络与深厚经验。此次和赛普生物的项目合作，展示出是在当前全球医药供应链加速整合的趋势下，赛普生物对质量合规的追求展现了中国本土生物企业的远见与担当。必维将继续发挥专业优势，助力更多优秀企业跨越国际绿色与合规贸易壁垒。
未来，必维集团与赛普生物将继续深化合作，共同探索生物医药供应链的质量管理创新，为守护全球病患健康与推动行业高质量发展贡献力量。
关于EXCiPACT认证
EXCiPACT是由IPEC（国际药用辅料协会）等权威机构发起成立的非营利性组织，拥有并管理着全球独立、高质量的第三方认证体系。该认证专为药用辅料及药用辅助材料（PAM）的制造商和分销商设计，其GMP/GDP（良好生产规范/良好分销规范）标准已被欧盟、美国食品药品监督管理局（FDA）及英国药品和保健产品管理局（MHRA）等全球主要监管机构广泛认可。通过EXCiPACT认证，企业不仅能够证明其生产运营符合国际最低GMP/GDP要求，有效防范质量风险与合规风险，还能大幅减少来自下游药企客户的重复审计负担，从而节约时间与成本，确保医药供应链更加安全、可靠与透明。
关于赛普生物
烟台赛普生物技术有限公司成立于2018年，是一家专注于哺乳动物细胞用无血清培养基、生物培养基原材料及生物检测试剂研发、生产和销售的高新技术企业。公司坐落于中国（山东）自由贸易试验区烟台片区，凭借卓越的研发实力，已获评“专精特新”中小企业及科技型中小企业，并拥有百余项注册商标与多项核心专利。