必维医疗设备单一审核方案
何为MDSAP？
医疗设备单一审核方案（MDSAP）是一套通过单次审核即可满足多国监管机构要求的体系，助力医疗器械制造商同步达标多个目标市场。
医疗器械制造商的获益
• 一次审核覆盖五大参与国（澳大利亚、巴西、加拿大、日本、美国）监管要求
• 显著减轻企业合规负担
• 加速产品市场准入流程
为何选择必维进行MDSAP认证？
• 深耕医疗器械领域超20年，精通国内外市场法规
• 拥有技术经验丰富的资深审核团队
• 持续追踪法规动态，提供前瞻性合规服务
• 获MDSAP官方授权，具备全球范围审核资质