(17B-005) 欧盟:最新更新标准 –有关亚硝胺和亚硝基物质的 《EN 71-12》 和 《EN 12868》

23/02/17

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法规公告

欧盟:最新更新标准 –有关亚硝胺和亚硝基物质的 《EN 71-12》 和 《EN 12868》 (17B-005)

欧洲标准化委员会 (European Committee for Standardization, CEN) 最近于2016年12月发布有关亚硝胺 (nitrosamines) 和亚硝基物质 (n-nitrosatable substances) 的新版本《玩具安全标准EN 71-12:2016》(Toy Safety Standard EN 71-12:2016) ,并于2017年1月发布有关在奶嘴和安抚奶嘴中亚硝胺和亚硝基物质的新版本《EN 12868:2017》。


《EN 71-12:2016》

欧洲标准化委员会已经发布了有关亚硝胺和亚硝基物质的《玩具安全标准EN 71-12:2016》。与此相违的国家标准将最迟需于2017年6月撤销。预计《玩具安全指令2009/48/EC》(Toy Safety Directive 2009/48/EC) 将会通过并在《欧盟官方公报》(Official Journal of the European Union, OJEU) 上公布协调该标准。


2016版本标准的主要修订包括:
• 弹性体要求现分为四种具有特定限制的产品类型
• 与目前《玩具安全指令》(2009/48/EC)相比,供36个月以下儿童使用和意图或可能放入口中的玩具中亚硝胺和亚硝基物质的限制会更严格 [与《德国联邦法律》(German Federal Law) 中限值相同,但迁移时间存在差异]
• 对弹性体的定义和相关原理进行了修改,使之更清晰明确
• 除气球以外,对其他玩具或玩具部件的样品制备方法进行了更改


要求概述

本标准适用于:
• 供36个月以下儿童使用由弹性体制成的玩具和玩具部件
• 供放置在口中由弹性体制成的玩具和玩具部件
• 供36个月以下儿童使用的指画颜料




《EN 12868:2017》

欧洲标准化委员会发布《EN 12868:2017》,规管有关从弹性体或橡胶奶嘴和安抚奶嘴释放的亚硝胺和亚硝基物质。与此相违的国家标准将最迟在2017年7月撤销。这项标准用于测定与人造唾液盐溶液接触的弹性体或橡胶奶嘴释放的亚硝胺和亚硝基物质,以测试是否符合《93/11/EEC指令》(Directive 93/11/EEC)。


2017年版本标准的主要变化包括:
• 增加了新的术语和定义,「亚硝胺」和「即用产品」,并对若干术语和定义进行修订,使之更清晰明确
• 预沸腾和迁移步骤均分开来测定亚硝胺和亚硝基物质
• 修订取样程序,例如规定了最少量的弹性体或橡胶样品进行测试
• 制定亚硝化的温度
• 将亚硝基二异丁胺 (N-nitrosodiisobutylamine, NDiBA) 归纳入为奶嘴中可识别的亚硝胺,并与测试和校准标准相关要求进行两次迁移测试及两次测定



 




                                                                                 - 完-


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